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標(biāo)題：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管球囊額度爆破壓

本試驗(yàn)的目的是確定球囊的RBP

儀器

1推薦的導(dǎo)絲或等效物

2水浴，控制在(37士2)℃

3測定泄的方法，如加染色液的試驗(yàn)液，壓降監(jiān)測裝置，流速監(jiān)測裝置

4充盈用液體，如室溫的水或其他合理的臨床相關(guān)介質(zhì)

5計(jì)時(shí)裝置，滿足試驗(yàn)所規(guī)定的精度

6壓力發(fā)生裝置，配有讀數(shù)壓力精度為士5％的測量裝置且能維持充盈壓力，并配有符合GBT1962.1或GBT19622的6％(魯爾)內(nèi)圈錐接頭(如適用)，用以與被測導(dǎo)管連接

3試險(xiǎn)程序

3.1向壓力發(fā)生裝置(A2.6)中裝人充盈用液體

3.2如果使用說明書中規(guī)定了宜在球充盈時(shí)使用導(dǎo)絲，則向器械中插入適宜的導(dǎo)絲(A，2，1)

3.3將壓力發(fā)生裝置與供試導(dǎo)管連接，至少把球囊全部浸入(37土2)℃的水浴(A2.2)中

3.4使導(dǎo)管平衡至少2min

3.5以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊，直至導(dǎo)管爆破或破壞。記錄破壓，破壞模式和破壞的位置

4試驗(yàn)報(bào)告

試報(bào)告應(yīng)包括下列信息

a)導(dǎo)管的識別

b)平均爆破壓，RBP以及爆破壓數(shù)據(jù)的 值、最小值和標(biāo)準(zhǔn)差，以千帕表示

c)所有觀察到的破壞模式。